医薬品製造におけるGMP実現に、音声検査システムができること

品質管理は製造業にとっての最重要課題です。特に品質不良が人命に直結する医薬品業界ではGMP（Good Manufacturing Practice）に適合しなければ製造できない重要な基準となっています。

GMPとは医薬品の製造管理及び品質管理に関わる基準として、1968年に世界保健機関（WHO）が制定しています。

GMPは、入荷・製造・出荷までのすべての過程における管理基準ですが、その大きな構成要素となっているのがDI（Data Integrity）、データの完全性です。
エビデンスデータの完全性のためにはSOP（Standard Operation Procedure）による手順管理とデジタル技術を活用した技術管理の二つの側面から対応が必要です。

音声検査システムは人の作業を支援し、作業の実績を確実に記録することによりこの二つの側面において有用なツールとして着目されています。

4/21に発行された日経クロステック［特集：検査3.0］では、自動化が難しい検査作業の打開策として音声認識システムが紹介されました。

 
医薬品業界に限らず、現在多くの製造現場で自動化が難しい業務についての対応が求められており、音声システムはこの分野を支えるツールとしての活用が期待されています。
 

参考：　医薬品製造の基礎レポート　GMPの知識